食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

从国家食药监总局官网获悉，近日，食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求，食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善，对部分标准进行了合并和提高，最终形成130项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升，对于进一步推动我国药包材标准体系建设，提高药包材和药品质量，促进药包材产业发展，保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。

为便于公众查询使用，加强信息公开力度，本次发布的130项药包材标准文本已全部在总局网站和中检院网站公开。

11、 无线路由器等3种产品国抽不合格检出率高于20%

从质检总局27日举行的新闻发布会获悉，该局近期组织开展了移动电话等30种产品质量国家监督抽查，涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料等5类产品。

质检总局办公厅巡视员兼副主任、新闻发言人罗方平表示，本次共抽查2058家企业生产的2115批次产品(不涉及出口产品)。经检验，1784家企业生产的1838批次产品合格，监督抽查合格率为86.9%；检出277批次不合格，不合格产品检出率为13.1%。

值得注意的是，无线路由器、新型墙体材料、网络机顶盒等3种产品的不合格产品检出率高于20%。绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料、家用和类似用途固定式电气装置的开关(墙壁开关)、贵金属饰品(千足金)、房间空气调节器等4种产品的不合格产品检出率为0

另外，安全帽、电动工具(电钻、电锤)、钢筋混凝土用热轧带肋钢筋、家用太阳能热水系统、家用卫生杀虫用品等5种产品的不合格产品检出率低于10%；数据缆、铝合金建筑型材、电池、家用和类似用途插头插座、信息技术设备用不间断电源、太阳能光伏组件用减反射膜玻璃、安全带、便携式音箱、定配眼镜、彩色电视机、人民币鉴别仪、移动电话、天然石材、家用燃气快速热水器、家用电动洗衣机、家用洗涤剂、手持式信息处理设备、单臂操作助行器等18种产品的不合格产品检出率介于10%至20%之间。

从企业生产规模看，本次抽查的大、中、小型企业数分别占抽查企业总数的22.0%、16.5%、61.5%，不合格产品检出率分别为4.7%、8.0%、17.5%。

据了解，本次监督抽查有4个“突出”特点：一是突出了对消费品的监督抽查，共抽查了19种消费品，占抽查产品种类的63.3%；消费品抽查企业数和批次数均超过了本次抽查企业及批次总数的50%。二是突出了发证产品监督抽查，涉及7种工业生产许可证产品，10种国家强制性认证产品，占本次抽查产品类别总数的56.7%。三是突出了对不合格产品的监督抽查，除无线路由器、网络机顶盒、贵金属饰品(千足金)、墙壁开关、数据缆等5种产品为首次开展国家监督抽查产品外，其余25种产品均是对上一次国家监督抽查的不合格产品进行了跟踪抽查。四是突出了产品集中产区生产企业的监督抽查，结合产品区域分布特点，对移动电话、便携式音箱、家用电动洗衣机、太阳能光伏组件用减反射膜玻璃、电动工具、人民币鉴别仪、家用和类似用途插头插座等产品集中产区的生产企业进行了重点抽查。

罗方平说，在本次抽查中，有2家企业违反《中华人民共和国产品质量法》的规定，拒绝接受监督抽查，分别是：福建省的福建福辉首饰有限公司在贵金属饰品(千足金)抽查中拒检；广东省的深圳市金美熙科技有限公司在手持式信息处理设备抽查中拒检。

针对本次产品质量国家监督抽查中发现的问题，质检总局已责成各省(区、市)质量技术监督部门要按照《中华人民共和国产品质量法》和《产品质量监督抽查管理办法》等法律法规的规定，认真做好拒检企业和不合格产品生产企业的后续处理工作，依法责令企业停止生产销售不合格产品，按照有关规定监督销毁或者作必要的技术处理，将本次抽查不合格产品情况通报地方政府及相关部门，并加大对生产企业的后续跟踪监督检查力度。具体产品的抽查结果及企业名单，可在质检总局网站上查询。